Legal Bites: Life Sciences - Folge 4
Folge 4: "Revision der MDR und IVDR: Die wichtigsten Änderungen im Überblick"
Am 16. Dezember 2025 hat die Europäische Kommission die lang erwarteten Vorschläge zur Revision der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte („MDR“) und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika („IVDR“) vorgelegt. Seitdem werden auf europäischer Ebene eine Vielzahl von möglichen Änderungen zur Vereinfachung des bisherigen Rechtsrahmens diskutiert.
Das erwartet Sie im Webinar
Unsere Experten Dr. Manja Epping und Christoph Behm bringen Sie auf den aktuellen Stand des Gesetzgebungsverfahrens und geben Ihnen einen kompakten Überblick über die wichtigsten Änderungen. Im Fokus stehen dabei die besonders praxisrelevanten Vorschläge zur Anpassung der Klassifizierung von Software nach Regel 11 sowie zur Vereinfachung von klinischen Studien für Medizinprodukte und CDx, insbesondere auch im Zusammenspiel mit dem Arzneimittelrecht und dem geplanten Biotech Act.
Mittwoch, 12. August 2026 | 11.30 bis 12.00 Uhr
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